不少人因为美国前总统里根患病而得知阿尔茨海默症（AD，俗称老年痴呆症）。这种高居神经系统退行性病变首位的疾病，目前尚无治愈方法。随着疾病的不断进展，全球约5000万患者本人及家庭都非常痛苦。人们一直期望能攻克这个世界级难题，找到预防和减缓疾病进展的钥匙。

就在前天16日，哈佛医学院附属布莱根和妇女医院（综合实力全美第6）宣布，FDA批准其针对AD在研新药 Protollin启动人体临床试验。这是全球首个进入临床阶段的AD鼻腔疫苗，同时也是该医院神经疾病中心联合主任Howard Weiner博士近20年研究成果的积淀。Weiner博士既往发表了多篇关于该疫苗预防AD潜力的重要论文。

尽管目前仅是进入临床I期研究，主要目标是评估Protollin鼻用疫苗的安全性和耐受性，验证它预防和减缓AD病情发展的潜力，但已经是探寻AD新型医治方法的重大进展。正如Weiner博士在声明中所称：“AD鼻腔疫苗首次人体试验的启动是一个了不起的里程碑” 。“如果人体临床试验证明鼻腔疫苗安全有效，就可能为AD患者提供一种安全疗法，并帮助高危人群及早预防AD。” 

Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）组成的、能刺激机体先天免疫系统的免疫调节剂，已经被验证可以制作成疫苗佐剂在人体中安全使用。临床前数据表明，它通过调控免疫细胞可清除病理性β-淀粉样蛋白及tau蛋白，具有治疗阿尔兹海默症的潜力。

Weiner博士说 “免疫系统在所有神经系统疾病中都起着非常重要的作用”，本次临床试验首席研究员、布莱根和医院精神病学专家教授Tanuja Chitnis博士也认为，20 年来，越来越多的证据表明免疫系统在清除β-淀粉样蛋白方面发挥着关键作用。随着临床试验的推进，Protollin或许可以为AD甚至其他神经退行性疾病的预防和减缓提供一种全新的治疗方法。

我国两家药企资助了这项研究。

参考资料：FOX 新闻网